کیت THYROID برند Diatech | تشخیص مولکولی جهش‌های KRAS، NRAS، HRAS و BRAF

کیت تیروئید Easy® THYROID یک راهکار پیشرفته تشخیصی مبتنی بر تکنولوژی Real-Time PCR است که برای شناسایی دقیق جهش‌های سوماتیک در ژن‌های کلیدی KRAS، NRAS، HRAS و BRAF طراحی شده است.
این محصول به‌طور اختصاصی برای آزمایشگاه‌های تشخیص مولکولی که در زمینه پاتولوژی و انکولوژی تیروئید فعالیت می‌کنند، توسعه یافته و دقت بالایی را در تعیین وضعیت موتیشنال تومورها فراهم می‌آورد.

این کیت با کد محصول RT008 و با تکیه بر دانش فنی شرکت ایتالیایی Diatech Pharmacogenetics، یکی از کامل‌ترین پنل‌های مولکولی را برای بررسی هم‌زمان چندین مارکر ژنتیکی در اختیار متخصصان قرار می‌دهد.

کاربرد کیت تیروئید

شناسایی جهش‌های ژنتیکی در نمونه‌های تیروئید نقش حیاتی در طبقه‌بندی مولکولی ضایعات و پیش‌بینی رفتار تومورها دارد.
کیت Easy® THYROID با هدف کمک به تشخیص‌های افتراقی دشوار (به‌ویژه در نمونه‌های حاصل از FNA) و ارائه اطلاعات تکمیلی به پاتولوژیست‌ها و پزشکان انکولوژیست طراحی شده است.
این محصول دارای تاییدیه IVD (تشخیصی درون‌کشتگاهی) است.

تکنولوژی کیت THYROID

این کیت از تکنولوژی Real-Time PCR و سیستم تشخیص فلورسنت دوگانه (FAM و HEX) استفاده می‌کند:

• کانال FAM: جهت شناسایی و تشخیص آلل‌های جهش‌یافته (Mutant Alleles).
• کانال HEX: جهت شناسایی ژن کنترل داخلی (Endogenous Control) به منظور تایید کیفیت DNA، صحت واکنش و نبود مهارکننده‌های PCR.

جهش‌های قابل شناسایی (Mutation Coverage)

کیت Easy THYROID قابلیت شناسایی طیف وسیعی از جهش‌ها را در ۸ واکنش (Assay) مجزا فراهم می‌کند:

• BRAF: کدون‌های ۶۰۰ و ۶۰۱ (شامل V600E/Ec و K601E)
• KRAS: کدون‌های ۱۲، ۱۳ و ۶۱ (G12x-G13D و Q61x)
• NRAS: کدون‌های ۱۲، ۱۳ و ۶۱ (G12x-G13x و Q61x)
• HRAS: کدون‌های ۱۲، ۱۳ و ۶۱ (G12x-G13R)

نوع نمونه و استخراج DNA

این کیت برای بررسی DNA استخراج‌شده از نمونه‌های بالینی طراحی شده است. در مطالعات اعتبارسنجی این محصول، استفاده از نمونه‌های حاصل از FNA (Fine Needle Aspiration) تایید شده است.

• نکته: کیفیت نتایج مستقیماً به غلظت و خلوص DNA استخراج‌شده بستگی دارد.

کنترل‌های موجود در کیت تیروئید

برای تضمین اعتبار هر آزمایش، موارد زیر در کیت تعبیه شده است:

• کنترل داخلی (Internal Control): در هر واکنش جهت تایید صحت تکثیر و کیفیت نمونه.
• محلول Diluent: آب فوق‌خالص (DNase/RNase free) جهت کنترل منفی و رقیق‌سازی.

دستگاه‌های سازگار (Validated Instruments)

کیت Easy® THYROID بر روی پلتفرم‌های زیر بهینه‌سازی و معتبرسازی شده است:

• CFX96 (Bio-Rad)
• ABI 7300 / 7500 / 7500 Fast (Applied Biosystems)
• Rotor-Gene Q / 6000 (Qiagen/Corbett)
• Stratagene Mx3000P / Mx3005P (Agilent)

مشخصات فنی کیت Easy THYROID

• نام محصول: Easy® THYROID
• کد محصول: RT008
• تکنولوژی: Real-Time PCR
• ظرفیت: ۲۴ تست (قابلیت انجام در حداکثر ۳ ران مجزا)
• تعداد Assay: ۸ واکنش مجزا برای پوشش کامل جهش‌ها
• کانال‌های تشخیص: FAM و HEX
• سازنده: Diatech Pharmacogenetics (ایتالیا)

مزایای انتخاب کیت Easy THYROID

• پنل جامع جهت بررسی هم‌زمان ۴ ژن اصلی در یک کیت واحد.
• دقت بسیار بالا در تشخیص جهش‌های نقطه ای (Point Mutations).
• کاهش زمان پاسخ‌دهی (Turnaround Time) آزمایشگاه.
• دارای کنترل داخلی اندوژنوس برای به حداقل رساندن خطای منفی کاذب.
• سهولت در تفسیر نتایج و پروتکل اجرایی استاندارد.

 شرکت فرداد آزما راد

شرکت فرداد آزما راد به عنوان نماینده انحصاری شرکت Diatech Pharmacogenetics ایتالیا در ایران،تأمین‌کننده انحصاری کیت‌های مولکولی تشخیص سرطان از جمل, EGFR, Easy® THYROID می‌باشد.
این شرکت با تمرکز بر کیفیت بالا، دقت تشخیص و پشتیبانی فنی تخصصی،راهکارهای تشخیص مولکولی پیشرفته را به آزمایشگاه‌های پاتولوژی سراسر کشور ارائه می‌دهد.